英国授权代表申请步骤是什么？英国授权代表（UK Authorized Representative，英国授权代表简称UKRP；授权代表简称AR）是指位于英国境内的法人或实体，经非英国制造商书面授权，代表其在英国市场履行相关法规义务，确保产品符合英国法规要求。在英国脱欧后，UKRP的作用类似于欧盟授权代表（EU REP），帮助非英国企业完成产品在英国的合规注册和市场监督。
1.法律合规要求
自2021年1月1日起，英国正式实施UKCA（UK Conformity Assessed）标志以取代CE标志。非英国制造商若希望将相关产品投放英国市场，通常需指定UKRP，并确保产品符合适用法规（如《UK MDR 2002》、《UK PPE Regulation》等）。
2.产品注册与市场准入
特定类别产品（如医疗器械、个人防护设备等）在进入英国市场前必须通过UKRP完成注册程序，方可在英格兰、苏格兰和威尔士销售。
3.监管沟通渠道
UKRP作为制造商与英国监管机构（如MHRA）之间的联络人，负责事故报告、合规协查等事务。
4.法律与合规责任
UKRP须配合制造商履行合规义务，包括召回处理、文件存档
1.产品注册：向英国监管机构（如MHRA）提交产品注册信息。
2.技术文件管理：确保技术文件（如技术文档、符合性声明等）符合英国法规，并可供监管机构审查。
3.事故报告与监管沟通：在发生严重事件时，向相关机构报告并协助调查。
4.标签与合规性：确保产品包装、说明书上准确标注UKRP名称及联系方式，并满足UKCA标识要求。
5.市场后监管：配合英国监管机构进行市场监督，如产品召回、合规性检查等。
根据英国法规，以下类别产品通常需要指定UKRP，并需符合相应的英国法规要求：
1.个人防护装备（PPE）
法规依据：
The Personal Protective Equipment （Enforcement） Regulations 2018（英国PPE法规）
UK Regulation （EU） 2016/425（英国采纳并调整）
适用范围：
防护口罩、防护服、安全手套、护目镜、头盔等
需符合UKCA认证要求（原CE标志需逐步过渡）
UKRP要求：
非英国制造商必须指定UKRP，确保产品符合英国PPE法规。
2.建筑产品（Construction Products）
法规依据：
The Construction Products Regulations 2019（英国建筑产品法规）
UKCA标记取代CE标志（2023年1月1日起强制执行）
适用范围：
建筑用钢材、水泥、玻璃、防火材料等
需符合英国国家标准（如BS EN系列标准）
UKRP要求：
非英国制造商需指定UKRP，确保产品符合英国建筑法规。
3.玩具安全（Toys）
法规依据：
The Toys （Safety） Regulations 2011（英国玩具安全法规）
UKCA认证要求（取代CE标志）
适用范围：
儿童玩具（如塑料玩具、电子玩具、毛绒玩具等）
需符合UK Toy Safety Directive要求
UKRP要求：
非英国玩具制造商需指定UKRP，确保符合英国市场准入要求。
4.电子电器设备（EEE）及无线电设备
法规依据：
The Electrical Equipment （Safety） Regulations 2016（英国电气设备安全法规）
The Radio Equipment Regulations 2017（英国无线电设备法规）
适用范围：
家用电器、IT设备、灯具、无线通信设备等
需符合UKCA或UKNI（北爱尔兰市场）认证
UKRP要求：
非英国制造商需指定UKRP，确保产品符合英国电磁兼容（EMC）和无线电法规。
5.压力设备与燃气器具
法规依据：
The Pressure Equipment （Safety） Regulations 2016（英国压力设备法规）
The Gas Appliances （Enforcement） and Miscellaneous Amendments Regulations 2018（英国燃气器具法规）
适用范围：
锅炉、压力容器、燃气灶具等
需符合UKCA认证要求
UKRP要求：
非英国制造商需指定UKRP，确保产品符合英国安全标准。
6.其他受UKCA监管的产品
包括：
测量设备（Measuring Instruments）
娱乐游艇（Recreational Craft）
升降机（Lifts）
防爆设备（ATEX Equipment，需符合UKEX认证）
UKRP要求：
非英国制造商需根据具体法规要求指定UKRP。
7.例外情况（北爱尔兰市场）
根据《北爱尔兰议定书》（Northern Ireland Protocol），北爱尔兰仍适用欧盟法规，需欧盟授权代表（EU REP），而非UKRP。
产品进入北爱尔兰市场需使用CE或UKNI标志。
1.选择合规的UKRP
确保UKRP位于英国境内，并具备相关行业经验（如医疗器械、PPE等）。
可通过专业咨询机构或法律代表寻找合规UKRP服务商。
2.签署授权协议（Mandate）
制造商与UKRP签订正式协议，明确双方责任（如注册、事故报告等）。
3.提交技术文件
制造商需提供产品技术文档、符合性声明（DoC）、UKCA证书等，供UKRP审核。
4.完成UKRP注册
UKRP向英国监管机构（如MHRA）提交制造商及产品信息，完成注册。
5.更新产品标签与说明书
确保产品标签、包装或说明书上标注UKRP名称及联系方式。
6.持续合规维护
UKRP协助制造商应对法规更新、市场监督及事故报告等后续事宜。
