机械产品CE认证MD指令办理流程是什么?机械产品要想顺利卖到欧洲国家并在当地销售,必须取得CE认证。机械CE认证是指产品符合欧盟关于机械MD指令(EU)2023/1230的要求,并粘贴CE标志。
所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。欧盟机械指令新法规(EU)2023/1230将取代机械指令(Directive2006/42/EC),并已在所有欧盟成员国生效。2027年1月20日起,该法规将成为强制性要求,在此之前,原指令2006/42/EC仍是强制指令。
1、工业机械:机床、注塑机、包装机械等;
2、工程机械:起重机、挖掘机、混凝土设备等;
3、电动工具:电钻、切割机、角磨机等;
4、安全部件:防护装置、紧急制动系统等;
5、危险机械:木材加工机、金属冲压设备(需强制第三方评估)等。
6、其他:可互换设备、安全零组件、举升设备附件(链条、绳索、丝网/带)、可拆卸的机械传动装置、半成品机械装置等。
*特别说明:半成品机械装置除用于升降的人力设备,其他都不属于机械指令范畴。
(1)、普通机械:
A模式(内部生产控制,做EC符合声明,按Annex VIll要求,还要编好技术文档)。
(2) 、危险机械(按照协调标准生产):
A模式(内部生产控制,参照Annex VIll)。
B模式(EC型式检验加内部生产控制评估,按Annex IX和Annex VIIl第3点)。
H模式(全面质量保证体系,按Annex X)。
(3)、危险机械(未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准):
B模式(EC型式检验加内部生产控制评估,按Annex IX和Annex VIll第3点)。
H模式(全面质量保证体系,按Annex X)。
机械设计和制造必须符合欧洲联盟的相关标准。
机械必须配备必要的安全装置,如急停装置、防护装置等。
机械在异常工作条件下应能够自动停机或回到安全位置。
操作者在操作机械时必须采取正确的安全措施。
机械的制造商必须提供必要的安全使用信息和技术文件。
1.产品分类与风险评估:
判断是否为“危险机械”(如注塑机、升降平台、木工锯等);
2.确定适用标准:
常用标准:EN ISO 12100、EN 60204-1、EN 415、EN 201 等;
3.技术文件准备(TCF):
包括图纸、说明书、风险评估、测试报告、BOM、警告标签等;
4.产品测试与评估:
普通机械可自我声明;危险机械需由公告机构(Notified Body)进行型式检验;
5.签署EC符合性声明(DoC):
制造商或授权代表签署;
6.加贴CE标志:
标志需清晰可见、不可移除,附带制造商信息。
1.机械CE认证的有效期是多久?
普通机械:只要指令不更新,标准不改变,产品不改变,证书一直有效;
危险机械:一般有效期是5年。
2.普通机械和危险机械认证有什么区别?
普通机械可采用自我声明模式,危险机械(如冲压设备、圆锯机等)必须由欧盟公告机构介入审核并颁发证书。
3.机械CE认证需要准备哪些资料?
需要准备公司信息、产品信息、机械图纸、使用说明书、元器件清单、风险评估报告、测试报告等。
4.二手机械出口欧盟需要CE认证吗?
需要。若原认证有效且产品状态未变,可继续使用;否则需重新评估并认证。
5.每台机器都需单独做认证吗?
不需要。机械指令认证按产品系列进行,同结构、原理的设备,仅需选取一台样机测试。


