欧盟机械CE-MD新规2023/1230/EU即将正式实施。自2027年1月20日起，新的机械欧盟法规2023/1230/EU将取代现有的机械指令MD指令2006/42/EC，该法规直接适用于欧盟成员国，新法规有哪些变化呢，下面来聊聊。
覆盖了工业，工程和工具等多个领域，具体包含：
1.机械及相关产品：各种类型的机械和相关产品，包括机器、可互换设备、安全部件、起重配件、链条、绳索和织带，以及可拆卸机械传动装置等。
2.半成品机械：即尚未完全组装或装配完成的机械部件；
3.特定应用的软件：特定设计的机械软件，以及安全功能的软件；
4.新兴技术的机械和设备：人工智能系统、物联网、协作机器人等
5.个人机动车辆：包括电动滑板车、电动自行车等。
1.进口商义务：进口商必须加贴名称和地址，需要确保符号机械新法规
2.实质性修改：任何对机器进行“实质性修改”的主体都被视为制造商，需要履行制造商相关的所有义务，特别是需要进行新的合格评定程序。
3.增加机械范围：供家庭使用的电动家具和3D打印机纳入到法规范围内。
4.排除机械：排除法规（EU） 2018/1139范围内的航空产品、零件和设备。
5.网络安全：制造商必须采取适当的措施，确保机器免受潜在的网络威胁和干扰，包括采取安全措施，选用经过（EU） 2019/881安全认证的产品。
6.数字机械化：制造商可将说明书和其他相关技术文件以数字化形式提供，但仍然有义务向经销商或用户免费提供印刷版的说明，国家主管当局要求提供的文件也可以是数字化的。
7.制造商售后义务：新法规规定了多种撤回或召回的情况，明确了制造商有义务对不符合新法规要求的产品采取必要的纠正措施，或在合理期限内撤回或召回该产品。
8.人工智能：附件Ⅰ Part A部分增加了两类产品范围，即使用机器学习方法来确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件；带有使用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的嵌入系统的机械，增加的产品范围仅针对这些系统。
1.产品品类划分与安全风险评估：先判定产品是否属于“高风险机械”范畴，常见高风险机械包含注塑机、升降平台、木工锯床等；
2.确定适配的欧盟协调标准：根据产品品类匹配对应标准，机械类产品常用的欧盟协调标准见下表；
3.准备完整技术文件（TCF）：文件包含设备设计图纸、产品使用说明书、安全风险评估报告、相关测试报告、物料清单（BOM）、设备警示标签等；
4.产品测试与合规评估：普通低风险机械可由企业自行完成合规声明；高风险机械需由欧盟公告机构（Notified Body）开展型式检验及合规评估；
5.签署EC符合性声明（DoC）：由产品制造商，或其在欧盟境内的授权代表完成声明签署；
6.加贴CE标志：CE标志需加贴在设备清晰可见、不易脱落的位置，同时附带制造商名称、地址等基础信息。
