机械CE-MD认证申请需要符合哪些要求？CE-MD认证是欧盟针对机械设备的强制性安全认证，依据《机械指令》（Machinery Directive，2006/42/EC）执行，旨在确保产品符合欧盟安全、健康及环保标准。
1、性质：
属于CE认证体系的一部分，是欧盟市场准入的法定要求。
基于制造商自我声明，需通过技术文件证明产品合规性。
2、目标：
消除机械使用中的风险（如机械伤害、电气危险）；
确保产品在欧盟自由流通，避免法律纠纷或市场禁入。
工业机械：机床、注塑机、包装机械；
工程机械：起重机、挖掘机、混凝土设备；
电动工具：电钻、切割机、角磨机；
安全部件：防护装置、紧急制动系统；
危险机械：木材加工机、金属冲压设备（需强制第三方评估）。
注：医疗器械适用单独的MDR法规，与CE-MD无关。
1、技术文件：
产品设计图纸、风险评估报告、测试数据（电气安全、噪声等）；
使用说明书（含安全警告及英文版本）。
2、符合性评估：
低风险机械：制造商自评；
高风险机械：需欧盟公告机构（Notified Body）介入测试及审核。
3、标志与声明：
通过后加贴CE标志（高度≥5mm）；
签署《欧盟符合性声明》，技术文件保存至少10年。
4、周期：
低风险设备：10-15个工作日。
法律合规：未认证产品禁止在欧盟销售；
安全背书：降低事故风险，增强用户信任；
市场竞争力：CE标志提升产品信誉与品牌价值。
“MD”在此指代机械指令（Machinery Directive），而非已废止的医疗器械指令（MDD）。
