确保在欧盟市场投放的机械是安全的,防止机械相关风险(如挤压、切割、电击、噪音等)对人员造成伤害。几乎所有的机械和可互换设备都必须符合该指令并加贴CE标志,才能在欧盟自由流通。
农用和林业机械:拖拉机、收割机、割草机、中耕机、施肥机、修枝剪等。
工程与建筑机械:推土机、挖掘机、起重机、翻斗车、铲运机、压路机等。
包装机械:封装机、贴标签机、装卸机、容器包装机等。
食品机械:搅拌机、切片机、蔬菜切削机、面团加工设备等。
印刷和造纸机械:印刷机、造纸机等。
起重运输设备:起重机、吊车、工业卡车、升降平台等。
金属、木材等材料加工机械:木工机械(锯木机、刨木机、木工作榫机等);
各式机床(冲床、车床、铣床、钻床、磨床等);
橡胶和塑料机械;(注塑机、吹塑机、挤塑机、压铸模机等)。
手持式与移动式工具:电动工具(手持式电钻、角磨机、电锯、电锤、电动扳手等);
非电动工具(气动或液压动力的钻机、剪切机、钉钉器等);
移动式工具(圆锯、斜切锯、台式磨床等)。
其他常见机械:
纺织印染机器、工业洗衣机、工业机器人/机械臂、工业用热处理设备、压缩机、泵、内燃机、消防设备等。
除此之外,可互换设备、安全部件、机械的半成品等也需要做CE-MD认证。
机械指令协调标准一般分为A/B/C三类。
A类为基础安全标准,所有机械产品都必须遵循,ENISO12100:机械安全-设计通则-风险评估和风险降低。
B类为通用安全标准,处理可应用于各种机械的特定方面(如安全距离、 控制系统、表面温度等)或特定安全防护措施。
如: EN62061:与安全相关的电气、电子和可编程电子控制系统的功能安全。EN349:防止身体各部位被挤压的最小间隙。
C类为机械安全标准,针对特定类型的机械,提供了最直接、最详细的符合性方案。C类标准优先于B类和A类标准。
如:
EN201:塑料和橡胶机械-注塑机
EN415-1:包装机械
EN474-1:土方机械(挖掘机、装载机)
第一步:确认产品与标准
确认产品完全属于机械指令(2006/42/EC)范围,并根据产品类型( 如普通机械或“危险机械”)确定其风险等级和对应的具体安全标准。
第二步:准备技术文件
编制完整的技术文件,这是最重要的文件,必须至少保存10年。一份基础的机械技术文件需要包含:制造商与产品基本信息、产品使用说明书、产品设计图纸(总装图、电路图等)、关键零部件清单、完整的风险分析与评估报告、符合性声明(DOC)草案。
第三步:进行合规性评估
普通机械:对于大部分机械,制造商可自我宣告。即由制造商自己或委托实验室,依据协调标准进行测试并评估,证明产品符合指令要求。 危险机械:对于指令附录IV中列举的“危险机械”(如木工机械、注塑机等),则必须由欧盟认可的公告机构进行第三方评估,并出具证书。
第四步:签署与张贴
起草并签署最终的欧盟符合性声明,在产品(或铭牌、包装)上按规定尺寸张贴CE标志。

